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T/SAMD 0005-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验

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发表于 2024-12-11 01:07:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证,标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数,制造商根据产品功能确定检测项目。

标准编号:T/SAMD 0005-2024
标准名称:医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验
英文名称:The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Tests for the basic function and essential performance of patient monitors
发布部门:深圳市医疗器械行业协会
发布日期:2024-11-14
实施日期:2024-11-14
标准状态:现行
起草单位:深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司
起草人员:涂慧敏、杨太康、张晓华、邵凌云、段刚、柳永英、叶革辉、樊兵、陈成新、付雪城、张亮、赵黎明、吴国策、张玉航、麦秀萍、陈春芳、王文丹、张珊珊
文件大小:329.63KB
文件格式:PDF
文件页数:13页

标准全文下载:
TSAMD 0005-2024.pdf (329.63 KB)

封面截图如下:
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