T/GDPA 4-2024 维兰特罗及手性异构体的检测液相色谱法

显示全部楼层 · 发表于 2024-12-13 03:24:17

本文件规定了用高效液相色谱法测定(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗含量的试验方法。适用于对质量分数≥98%的维兰特罗标准品或原料产品判定和含量测定。用高效液相色谱法，在选定的工作条件下，通过手性色谱柱使样品溶液中维兰特罗手性异构体分离，用紫外检测器测定，外标法定量，计算样品中(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗的质量分数。

标准编号：T/GDPA 4-2024
标准名称：维兰特罗及手性异构体的检测液相色谱法
英文名称：Vilanterol detection of chiral isomers--High performance liquid chromatography method
发布部门：广东省药学会
发布日期：2024-11-12
实施日期：2024-11-12
标准状态：现行
起草单位：广东莱佛士制药技术有限公司，华南师范大学，广东朗斯姆生化技术有限公司，广西中医院药大学
起草人员：胡小刚、黄露露、夏灿、范军、蹇峰、章伟光、张家明、彭亮亮、朱蓉、刘慧勤、陈元吉、陈凯、杨涛
文件大小：14.64MB
文件格式：PDF
文件页数：9页

标准全文下载：

TGDPA 4-2024 维兰特罗及手性异构体的检测液相色谱法.pdf (14.64 MB)

封面截图如下：

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