本文件规定了医疗器械及其材料的热原试验的原理和方法。
本文件适用于医疗器械及其材料的热原试验。
标准编号：GB/Z 44363-2024
标准名称：致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
英文名称：Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2024-08-23
实施日期：2025-09-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司
起草人员：刘佳、袁博、徐海燕、许晶、李振强、李凌梅、田硕、杨婧
文件大小：1.90MB
文件格式：PDF
文件页数：19页
标准全文下载：
GBZ 44363-2024.pdf
(1.9 MB)
封面截图如下：
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发表于 2024-12-17 11:01:19