标准编号：GB/Z 44877-2024
标准名称：医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
英文名称：Sterilization of medical devices—Guidance on using parametric release for ethylene oxide sterilization process
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2024-10-26
实施日期：2026-11-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：嘉兴高是灭菌技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、新乡市华西卫材有限公司、北京丰台永定消毒设备厂、奥美医疗用品股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司
起草人员：刘文一、胡昌明、崔文波、黄鸿新、张立文、丁佩成、于春晓、徐星岗、刘雪美、张望龙、赵辉、周宇新
文件大小：483.75KB
文件格式：PDF
文件页数：23页
发表于 2024-12-17 11:05:05
