4.3 性能
4.3.1 硬度
内固定器械的硬度应满足制造商的规定要求。
4.3.2 形状恢复率
内固定器械的形状恢复率应不小于95％。
4.3.3 相变温度
内固定器械有效奥氏体相变完成温度应满足制造商的规定要求。
4.3.4 形状恢复力
内固定器械的形状恢复力应满足制造商的规定要求。
4.3.5 静态力学性能
内固定器械的弯曲结构刚度和弯曲强度应满足制造商的规定要求。
4.3.6 疲劳性能
在106周期载荷条件下的疲劳强度应满足制造商的规定要求。
4.4 表面质量
4.4.1 表面缺陷
内固定器械的表面缺陷应符合YY 0017的规定要求。
标准编号：T/GMES 029-2024
标准名称：TiNi 形状记忆合金内固定器械
发布部门：甘肃省机械工程学会
发布日期：2024-12-15
实施日期：2024-12-15
起草单位：甘肃省机械工程学会、兰州西脉记忆合金股份有限公司、兰州西脉国际医疗有限责任公司、兰州理工大学材料学院
起草人员：梁军战、王彪、姚文玲、贾德强、杨明霞、张艳红、石圩
文件大小：226.58KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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