本文件规定了一次性使用气胸针（以下简称“气胸针”）的结构型式和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装，贮存。
本文件适用于气胸减压的气胸针。
本文件不适用于进行胸腔引流和活检的胸腔针。
标准编号：T/CAMDI 132-2024
标准名称：一次性使用气胸针
英文名称：Pneumothorax Needle for Single Use
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2024-12-31
实施日期：2025-01-03
起草单位：上海埃斯埃医疗技术有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、上海中医药大学附属曙光医院、上海正邦医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、江西省医疗器械检测中心、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司
起草人员：孙洪荣、王红平、祝涛、方建新、刘勉、马妍、吴欢、曾思思、皮璟渔、朱茜、付丽
文件大小：429.17KB
文件格式：PDF
文件页数：13页
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