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GB/T 44827-2024 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

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发表于 2025-2-11 00:45:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件对拟用于代谢组学分析的尿液、静脉血血浆和血清的标本处理、记录和加工等检验前处理规范提出了要求和建议。
本文件适用于代谢组学检测,能供生物医学实验室、实验室客户、体外诊断开发商和生产商、从事生物医学研究的机构和公司、生物样品库和监管部门使用。

标准编号:GB/T 44827-2024
标准名称:分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范
英文名称:Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:2024-10-26
实施日期:2025-05-01
标准状态:现行/即将实施
起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司
起草人员:邹迎曙、唐惠儒、郭天南、章申燕、曹正、康洲阳、陈微
文件大小:4.97MB
文件格式:PDF
文件页数:19页

标准全文下载:
GBT 44827-2024.pdf (4.97 MB)

封面截图如下:
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