本文件规定了拟用于评价湿热作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和测试方法的要求。
标准编号：GB/T 18281.3-2024
标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2024-11-28
实施日期：2025-12-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代GB 18281.3-2015
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、山东博科消毒设备有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司、中国医学科学院北京协和医院
起草人员：田友昊、崔娉婷、钟静、王加强、梁泽鑫、苗晓琳、赵帅帅、张青、袁文虎、张明兆
文件大小：277.80KB
文件格式：PDF
文件页数：15页
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发表于 2025-2-11 00:52:25