本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料的要求，描述了相应的试验方法。
本文件不适用于由粉料制成的制品。
标准编号：GB/T 19701.1-2024
标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料
英文名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1: Powder form
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2024-11-28
实施日期：2025-12-01
替代情况：替代GB/T 19701.1-2016
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司
起草人员：李沅、段青姣、李佳、史新立、闵玥、梁慧媛、胡志杰、田继利、林意华、蔡仁钦
文件大小：234.73KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
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