本文件描述了对GB/T 19701.2中界定的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料进行形态评价的试验方法。
本文件不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料。注： 本测试方法的性能要求尚未建立。
标准编号：GB/T 19701.5-2024
标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法
英文名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2024-11-28
实施日期：2025-12-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司
起草人员：姜熙、张皓成、安俊波、崔红、胡志杰、宝琦、高春宇、王安娜
文件大小：1.43MB
文件格式：PDF
文件页数：11页
标准全文下载：
GBT 19701.5-2024.pdf
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封面截图如下：
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发表于 2025-2-11 00:53:54