标准编号：GB/T 44672-2024
标准名称：体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求
英文名称：In vitro diagnostic medical devices—Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-04-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：国家卫生健康委临床检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、上海市临床检验中心、北京医院、北京九强生物技术股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、科美博阳诊断技术(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京金域医学检验实验室有限公司
起草人员：陈文祥、周伟燕、康娟、武利庆、于婷、居漪、陈宝荣、石孝勇、王戎斐、王晓建、林曦阳、邹迎曙
文件大小：1.13MB
文件格式：PDF
文件页数：20页
发表于 2025-3-11 22:01:19
