本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路(以下简称体外循环血路/液路)及附件的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。
本文件不适用于:
———血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器;
———血浆分离器;
———血液灌注装置;
———血管通路装置。
标准编号：YY 0267-2025
标准名称：血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
英文名称：YY 0267-2016
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2025-02-26
实施日期：2028-03-01
文件大小：635.30KB
文件格式：PDF
文件页数：19页
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