本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。
本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。
本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。
标准编号：YY/T 1947-2025
标准名称：重组胶原蛋白敷料
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2025-02-26
实施日期：2026-03-01
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、江苏创健医疗科技股份有限公司、浙江诸暨聚源生物技术有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、上海迪派生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司
起草人员：刘雪婷、张博、刘斌、赵登位、马恒、王帅、孟晓依、李冲、盖潇潇、王建、范代娣、刘兴兰、金剑、付杰
文件大小：211.07KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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