本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。
本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白,包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。
本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。
标准编号：YY/T 1955-2025
标准名称：组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2025-02-26
实施日期：2026-03-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、中国科学院过程工程研究所、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、西北大学
起草人员：邵安良、徐丽明、张贵锋、刘兴兰、范代娣、王晓亮、段志广
文件大小：564.18KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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