本标准规定了各机构伦理委员会在审查涉及人的生物医学研究项目过程中应达到的基本要求、伦理审查基本流程、伦理审查类型、文档管理和评估。
本标准适用于上海市开展涉及人的生物医学研究的机构伦理委员会，包括医疗机构、科研院校所设立的机构伦理委员会。
本标准适用于上海市涉及人的生物医学研究伦理的审查。
标准编号：DB31/T 899-2015
标准名称：人体生物医学研究伦理审查规范
英文名称：Standards and operational guidance for ethical review of biomedical research involved human participants
发布部门：上海市质量技术监督局
发布日期：2015-03-27
实施日期：2015-07-01
起草单位：上海市医学会医学研究伦理专科分会、复旦大学附属华山医院
起草人员：伍蓉、胡晋红、张勘
文件大小：662.56KB
文件格式：PDF
文件页数：45页
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