本文件规定了酶联免疫分析试剂盒的通用要求、使用说明书要求和标签,并描述了相应的检验方法。
本文件适用于酶联免疫分析试剂盒的研究、生产和使用过程中的质量评价及检验方法。
标准编号：GB/T 33411-2025
标准名称：酶联免疫分析试剂盒通则
英文名称：Guidelines for enzyme immunoassays kit
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2025-04-25
实施日期：2025-04-25
替代情况：替代GB/T 33411-2016
起草单位：无锡市食品安全检验检测中心、江苏省微生物研究所有限责任公司、烟台至公生物医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司
起草人员：黄丽俊、宓晓黎、李利东、董刘敏、华佳淼、付辉、孙震、车团结、冯永巍、薛庆海、王炳志、周小宇、焉丽波、覃喜建、黄永健
文件大小：272.90KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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