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T/CAS 1056-2025 疫苗临床试验研究人员培训实施指南

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件提供了疫苗临床试验研究人员培训的对象、培训基本要求、培训形式、培训内容及培训的考核与效果评估等方面的实施指南。
本文件适用于疫苗临床试验中临床试验机构和临床试验现场不同角色、不同岗位研究人员的培训与考核,疫苗临床试验研究人员培训相关监查、稽查、检查活动可参考本指南执行。

标准编号:T/CAS 1056-2025
标准名称:疫苗临床试验研究人员培训实施指南
发布部门:中国标准化协会
发布日期:2025-04-23
实施日期:2025-04-23
标准状态:现行
起草单位:浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、厦门大学公共卫生学院、北京生物制品研究会、北京科兴生物制品有限公司、康希诺生物股份公司、延边大学附属医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、湖北省疾病预防控制中心
起草人员:胡晓松、王慎玉、邢博、何寒青、梁贞贞、李尤、陈玲霞、梁玉霞、王俐君、符剑、吕华坤、金鹏飞、莫毅、高招、郭翔、李国华、黄守杰、高文慧、张彩权、苟锦博、朴红心、王美霞、杨北方
文件大小:807.26KB
文件格式:PDF
文件页数:14页

标准全文下载:
TCAS 1056-2025 疫苗临床试验研究人员培训实施指南.pdf (807.26 KB)

封面截图如下:
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