本文件规定了血液融化设备(以下简称融化设备)的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备。
本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。
标准编号:YY/T 1945-2025
标准名称:血液融化设备
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2025-06-18
实施日期:2027-07-01
文档格式:PDF
文档页数:11页
文档大小:347.42KB
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