YY/T 1958-2025 17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）

显示全部楼层 · 发表于 2025-7-23 11:04:16

本文件规定了17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）的技术要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等方法体外定量测定人血清、血浆、足跟血（滤纸干血片）中17α-羟孕酮含量的免疫分析试剂盒。
本文件不适用于：a）免疫层析试剂盒；b）拟用于单独销售的校准品、质控品。

标准编号：YY/T 1958-2025
标准名称：17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2025-06-18
实施日期：2026-07-01
文档格式：PDF
文档页数：8页
文档大小：236.95KB

标准全文下载：

YYT 1958-2025.pdf (236.95 KB)

封面截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册