本文件规定了医药产品冷链物流温控设施设备性能确认的保障要求,温控仓库1)、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱、温度监测系统性能确认的要求,以及证实方法。1) 温控仓库包括冷藏库、冷冻库、恒温库、阴凉库等。
本文件适用于医药产品冷链物流温控设施设备验证过程中涉及的温控仓库、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。
标准编号：GB/T 34399-2025
标准名称：医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2025-08-01
实施日期：2025-08-01
替代情况：替代GB/T 34399-2017
文档格式：PDF
文档页数：15页
文档大小：379.05KB
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