本文件提供了医用轻离子治疗系统不良事件报告的总体原则、报告范围、报告时限、可豁免报告情形、不良事件报告表模板、数据分析、上市后再评价及结果应用等方面的指导。
本文件适用于已上市的医用轻离子治疗系统不良事件报告工作。
标准编号：DB62/T 5137-2025
标准名称：医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南
发布部门：甘肃省市场监督管理局
发布日期：2025-08-28
实施日期：2025-11-28
文档格式：PDF
文档页数：20页
文档大小：3.24MB
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