本文件规定了运动医学植入器械半月板缝合系统的要求、制造、灭菌、生物学评价、包装和制造商提供的信息,描述了相应的试验方法。
本文件适用于运动医学植入器械半月板缝合系统(以下简称半月板缝合系统)的测试评价。全缝线半月板缝合系统参考本文件部分内容。注:基本原理见附录A。
标准编号：YY/T 1988-2025
标准名称：运动医学植入器械 半月板缝合系统
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2025-10-30
实施日期：2026-11-01
文档格式：PDF
文档页数：14页
文档大小：235.39KB
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