本文件规定了企业或研究者发起肿瘤临床研究伦理审查互认的适用范围、审查互认流程、审查程序互认、职责与审查时限、主审单位资质、研究参与者保护责任等。
本文件适用于医疗卫生机构开展的肿瘤领域企业或研究者发起多中心临床研究项目的伦理审查中的初始审查、修正案审查的互认工作。
标准编号：T/1984CACA 6-2025
标准名称：肿瘤临床研究伦理审查互认技术规范
发布部门：中国抗癌协会
发布日期：2025-12-02
实施日期：2025-12-02
文档格式：PDF
文档页数：17页
文档大小：1.27MB
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