本文件规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理、化学、生物、试验方法、标志、包装、运输和贮存等的要求。
本文件适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管及单腔道扩张器的输尿管导引鞘。
标准编号:T/CAMDI 030-2025
标准名称:输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘
发布部门:中国医疗器械行业协会
发布日期:2025-12-22
实施日期:2025-12-22
文档格式:PDF
文档页数:12页
文档大小:571.16KB
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