团体标准
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2025-12-27 21:02:32
本文件规定了采用液相色谱技术进行临床治疗药物监测的规范要求,涵盖实验设计、方法学开发与验证、质量控制及结果报告等关键环节。文件旨在指导液相色谱仪及相关配套试剂盒的研发、方法开发、验证及运行中的质量管理,确保监测结果的准确性和可靠性,满足临床治疗决策的需求。
标准编号：T/CAMDI 155-2025
标准名称：液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术要求
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2025-12-22
实施日期：2025-12-22
文档格式：PDF
文档页数：14页
文档大小：491.29KB
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