标准编号：GB/T 47144-2026
标准名称：医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求
英文名称：Requirements for development, validation and routine control of cleaning process for medical devices
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2026-01-28
实施日期：2027-08-01
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院、常熟荣瑞灭菌技术有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、迭康（上海）贸易有限公司、脉润医疗科技（绍兴）有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、史帝瑞（上海）贸易有限公司、迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司、河北省荣丰消毒设备有限公司、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司上海分公司、山东安得医疗用品股份有限公司、新华手术器械有限公司
起草人员：张龙龙、林曼婷、涂荣、胡昌明、张青、周平、苏裕心、郭晶、朱仪兵、吴少海、周志龙、徐伟雄、王益民、张洁、王宜震、张立文、陈华华、陈建胜、王奎、孙名强、黄燕虹
文件格式：PDF
文件页数：23页
文件大小：428.92 KB
