本文件规定了与医用呼吸道湿化器、高流量呼吸治疗设备、持续气道正压通气机等呼吸湿化设备配合使用的一次性使用或可重复使用湿化罐的结构和材料、性能要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于对呼吸气体进行湿化的湿化罐。
标准编号：T/GDMDMA 0057-2026
标准名称：湿化罐
发布部门：广东省医疗器械管理学会
发布日期：2026-03-20
实施日期：2026-03-20
起草单位：东莞永胜医疗制品有限公司、深圳普门科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、南方医科大学中西医结合医院
起草人员：吴碧君、梁美双、毛常斌、张良、潘晓芳、符国富、艾杰、于海滨、赖金滔、许明辉、郑保婷、张晓丽、张正尧、卢哲
文件格式：PDF
文件页数：21页
文件大小：1.04 MB
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