本文件规定了骨接合植入器械金属接骨板(以下简称接骨板)的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中连接和固定骨折断端的接骨板。
本文件不适用于金属脊柱板、颅颌面接骨板和可吸收金属接骨板。
标准编号:YY 0017-2026
标准名称:骨接合植入器械 金属接骨板
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2026-03-09
实施日期:2028-03-01
替代情况:替代YY 0017-2016
文件格式:PDF
文件页数:13页
文件大小:325.14 KB
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