本文件描述了应用纳米材料医疗器械的抗菌性能试验方法,包括琼脂平皿扩散法、吸收法和振荡法。
本文件适用于应用纳米材料医疗器械的抗菌性能评价。
标准编号：YY/T 1953-2026
标准名称：纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2026-03-09
实施日期：2027-03-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)、中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟、安信纳米生物科技(珠海)有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、中纺标(浙江)检测有限公司、张家港耐尔纳米科技有限公司
起草人员：段晓杰、栾同青、彭如群、张迎增、方良艳、谢小保、周家发、盘俐、斯沿洲、阮关强、张峰
文件格式：PDF
文件页数：14页
文件大小：344.59 KB
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