本文件适用于 CNAS 对医疗器械检测领域实验室实施的认可活动。当涉及微生物、化学、实验动物、金属材料、电气、电磁兼容、软件等检测时，还应满足相关领域应用说明的要求。涉及体外诊断试剂检测的，除满足本文件正文要求外，还应满足附录A的要求。
标准编号：CNAS CL01-A004-2026
标准名称：检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明
英文名称：Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Medical Device Testing
发布部门：中国合格评定国家认可委员会
发布日期：2026-04-15
实施日期：2026-05-01
替代情况：替代CNAS CL01 A004-2018
文件格式：PDF
文件页数：8页
文件大小：253.67 KB
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