本文件规定了制药装备生物反应器的要求、检验规则、标志、包装、运输与贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于制药装备不锈钢搅拌罐式生物反应器(以下简称“生物反应器”)的设计、制造、检验和验收等。
标准编号：GB/T 47606-2026
标准名称：制药装备 生物反应器通用技术要求
英文名称：Pharmaceutical equipment—General technical requirements for bioreactor
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2026-05-25
实施日期：2026-12-01
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、成都英德生物医药装备技术有限公司、楚天科技股份有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、上海高机生物工程有限公司、山东九泽换热系统有限公司、河南大学、山东泓邦百年生物工程有限公司
起草人员：朱庆国、李春阳、阳文录、郑金旺、靳魁奇、刘汉奇、张瑞、王东、韩飞飞、刘志、姚建林、刘强、韩强、刘英涛、赵浩、刘辉、宋传兵、张玉山、张显衡、丁洪勇、孙杨、宋有星
文件格式：PDF
文件页数：16页
文件大小：351.16 KB
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