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GB/T 48011-2026 具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法

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国家标准(GB) 24 0 2026-7-28 16:12:03
本文件规定了具有组织密度差的可吸收生物材料(简称“可吸收生物材料”)在体内降解过程中使用X 射线显微CT 测定体内降解率的方法,以及体内降解情况的分析方法。
本文件适用于可吸收生物材料体内降解率的测定。
本文件不适用于与植入物周围组织无密度差异,或由于金属伪影严重而不符合显微CT 检测范围的可吸收生物材料的体内降解率测定。注: 与植入物周围组织无密度差异,或由于金属伪影严重而不符合显微CT 检测范围的可吸收生物材料的体内降解率测定方法见GB/T 16886.6。

标准编号:GB/T 48011-2026
标准名称:具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法
英文名称:Absorbable/resorbable biomaterials characterized by different density from surrounding tissue—Determination of the biodegradation in vivo—X-ray microCT test method
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:2026-07-02
实施日期:2027-08-01
起草单位:北京大学口腔医院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东隽秀生物科技股份有限公司、江苏创健医疗科技股份有限公司、四川大学、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京邦塞科技有限公司、北京纳通医学研究院有限公司、北京莱顿生物材料有限公司、中科辰兴(北京)生物医药科技有限公司
起草人员:周永胜、刘浩、朱福余、高秀岩、钱松、李雪峰、林柏佑、杨孔艳、曹晓艳、夏宇、刘强、刘云松、白玉龙、袁暾、聂洪涛、任孝敏、吕珑薇、张晓、刘增祥、张博
文件格式:PDF
文件页数:15页
文件大小:2.55 MB

标准全文下载:
上传的附件: GBT 48011-2026.pdf (2.55 MB, 下载次数: 0)


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