本标准规定了药品生产企业质量风险管控体系建设的基本理念、领导与组织、资源配置、体系策划、管控过程、过程应用和评价与改进等方面的指南性要求。
本标准适用于本辖区内药品生产企业的质量风险管控体系建设。
标准编号：DB32/T 3770-2020
标准名称：药品生产企业质量风险管控体系要求
英文名称：Requirements for quality risk management and control system of pharmaceutical enterprises
发布部门：江苏省市场监督管理局
发布日期：2020-04-08
实施日期：2020-05-15
起草单位：扬子江药业集团有限公司、上海质量管理科学研究院
起草人员：刘秀霞、李明、徐开祥、林彬彬、段蕾、谈云骏、陈昕
文件大小：1.05MB
文件格式：PDF
文件页数：25页
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