本文件规定了：——基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法；——由超声理疗设备制造商依据基准试验方法规定的特性；——超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则；——基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法；——基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。
本文件适用于在0.5 MHz～5 MHz频率范围内，由超声换能器产生连续波或准连续波（如猝发音），设计用于理疗目的的超声设备。该超声理疗设备使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头，其产生的静态声束垂直于治疗头端面。注1：本文件不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。注2：使用频率范围在20 kHz～500 kHz的超声理疗设备由IEC 63009规定。
标准编号：YY/T 0750-2026
标准名称：超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法
英文名称：Ultrasonics—Physiotherapy systems—Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0.5 MHz to 5 MHz
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2026-03-09
实施日期：2027-03-01
替代情况：替代YY/T 0750-2018
起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院
起草人员：王志俭、吴成志、蒋时霖
文件格式：PDF
文件页数：48页
文件大小：25.22 MB
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