本文件规定了对牙齿外漂白产品的要求和测试方法。这些产品用于口腔，可以是专业人士使用（诊室用的牙齿漂白产品）或消费者使用（专业或非专业家庭使用的牙齿漂白制品），或两者兼有，在口腔中使用。
本文件还规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。
本文件不适用于下列牙齿漂白产品：——ISO 11609中所规定的内容；——通过机械方法（例如：去除色斑）或采用修复的方法，例如贴面或冠等，改变天然牙齿的颜色。——与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料（如托盘材料）和器具或装置（如灯）。
本文件没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。注：专业或非专业使用的漂白剂的最高浓度取决于每个国家的监管机构的规定。
标准编号：YY/T 0825-2026
标准名称：牙科学 牙齿外漂白产品
英文名称：Dentistry—Products for external tooth bleaching
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2026-03-09
实施日期：2027-03-01
替代情况：替代YY/T 0825-2011
起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、飞利浦(中国)投资有限公司、桂林凯文彼德科技有限公司、重庆登康口腔护理用品股份有限公司
起草人员：邓旭亮、张学慧、李稳、袁慎坡、徐永祥、丁国勇、庞心宽、张旻、杨桂芬
文件格式：PDF
文件页数：25页
文件大小：11.16 MB
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