本文件规定了预期用于评价自主呼吸者的肺功能的呼气峰值流量计（PEFM）的要求。
本文件适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的医疗器械，不论是综合肺功能医疗器械的一部分还是单独的一个医疗器械。
标准编号：YY/T 1438-2026
标准名称：麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment—Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2026-03-09
实施日期：2027-03-01
替代情况：替代YY/T 1438-2016
起草单位：赛客(厦门)医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、广州红象医疗科技有限公司
起草人员：张惠荣、祝琰琤、赵亮兵、王伟、何明军、郁红漪
文件格式：PDF
文件页数：27页
文件大小：10.79 MB
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