JB/T 20105-2007 脆碎度检查仪

显示全部楼层 · 发表于 2021-7-3 08:34:22

本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《标准化工作导则》的要求编制的。脆碎度检查仪是检查非包衣片的脆碎情况的专用仪器。
本标准按照《中国药典》关于脆碎度检查法的要求和GB 5226 .1-2002 《机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件》及GB/T14710《医用电气设备环境要求及试验方法》的有关规定编制，以确保产品的性能质量和安全性。
本标准规定了脆碎度检查仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。
本标准由中国制药装备行业协会提出，本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。
标准编号：JB/T 20105-2007
标准名称：脆碎度检查仪
英文名称：Friability tester
发布部门：国家发展和改革委员会
发布日期：2007-11-14
实施日期：2008-05-01
标准状态：现行
起草单位：天津市天大天发科技有限公司
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：2.29MB

标准全文下载：

JBT 20105-2007 脆碎度检查仪.pdf (2.29 MB)

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