本标准规定了单道和多道心图机的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于提供可取下供诊断用的心电图图谱的单道和多道心电图机。该产品用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。本标准不适用于下列装置:人体外的其他位置取得心电图信息的装置、心率计、心脏监视装置、心电向量图机、心音图机、遥测装置、在医院外的终端或不受控环境条件下使用的心电图机等。
标准编号：YY 1139-2000
标准名称：单道和多道心电图机
英文名称：Single and multichannel electrocardiograph
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2000-01-31
实施日期：2000-07-01
替代情况：替代YY 91139-1999
起草单位：上海医疗器械高技术公司
文件格式：PDF
文件页数：18页
文件大小：1.14MB
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