本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。
标准编号：YY 0033-2000
标准名称：无菌医疗器具生产管理规范
英文名称：Good manufacture practice for sterile medical devices
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2000-08-18
实施日期：2000-09-15
替代情况：替代YY/T 0033-1990
起草单位：全国医用输液器具标准化技术委员会
文件格式：PDF
文件页数：14页
文件大小：1.12MB
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