本文件规定了药物临床试验受试者招募管理技术服务的基本原则、招募组织/机构、受试者招募、受试者管理、受试者权益和安全和质量控制等。
本文件适用于药物临床试验机构及研究者、伦理委员会、合同研究组织等参与药物临床试验受试者招募管理的组织和个人。
标准编号:DB43/T 2135-2021
标准名称:药物临床试验受试者招募管理技术服务规范
发布部门:湖南省市场监督管理局
发布日期:2021-08-03
实施日期:2021-10-03
文件格式:PDF
文件页数:13页
文件大小:524.28KB
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