本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
标准编号：YY 0334-2002
标准名称：硅橡胶外科植入物通用要求
英文名称：General specification for surgical implants made of silicone elastomer
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2002-04-25
实施日期：2002-10-01
起草单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
文件大小：488.24KB
文件格式：PDF
文件页数：14页
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