本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求,无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架。
标准编号：YY 0500-2004
标准名称：心血管植入物 人工血管
英文名称：Cardiovascular implants－Tubular vascular prostheses
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2004-11-08
实施日期：2005-11-01
起草单位：国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
文件大小：794.17KB
文件格式：PDF
文件页数：31页
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