本标准规定了直接接触医疗器械灭菌用进口包装容器、包装材料检验模式的选择、取样、试验方法、检验规则、判定原则及不合格处置。
本标准适用于直接接触医疗器械灭菌用进口包装容器、包装材料的检验，不适用于医疗器械本体。
标准编号：SN/T 3061-2011
标准名称：进口医疗器械灭菌包装检验操作规程
英文名称：Rules of the inspection of packaging for import terminally sterilized medical devices
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期：2011-09-09
实施日期：2012-04-01
起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局
起草人员：叶光、马宁、陈庆俊、周峻、刘国传、马丽、唐树田
文件大小：293.38KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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