SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。
本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。
本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。
标准编号：SN/T 3062.1-2011
标准名称：进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
英文名称：Packing materials for terminally sterilized medical devices for import—Part 1:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期：2011-09-09
实施日期：2012-04-01
起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局
起草人员：唐树田、刘国传、刘旭辉、刘文江、王飞、徐闽桥、陈庆俊、李伟
文件大小：304.30KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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