本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器(U-40)和100单位胰岛素注射器(U-100)。本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器。不适用于一次性使用无菌注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器。
标准编号：YY 0497-2005
标准名称：一次性使用无菌胰岛素注射器
英文名称：Sterile insulin syringe for single use
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2005-12-07
实施日期：2006-12-01
起草单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会
文件大小：625.05KB
文件格式：PDF
文件页数：22页
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