本标准规定了无菌、一次使使用的动脉管路血液过滤器的要求,浚器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有有潜在怀危险的固体物质。
标准编号:YY 0580-2005
标准名称:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
英文名称:Cardiovascular implants and artificial organs-Cardiopulmonary bypass
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2005-12-07
实施日期:2006-12-01
起草单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
文件大小:423.33KB
文件格式:PDF
文件页数:11页
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