本标准给出了用X射线照相术测定各种医用高分子制品的X射线不透性的试验方法。这些方法的测量结果用以表示高分子制品在人体内是否能确定其位置。
本标准给出了三种试验方法：——方法A 用X射线胶片或类似物上高分子制品成像与背景之间光密度的特定差值来确定X射线不透性；——方法B 将试件片与模拟医疗器械的标准件的影像相比较来确定X射线不透性；——方法C 通过对特定的高分子材料测量其规定厚度的板的成像，测定其所固有的X射线不透性。
本标准不涉及与其应用有关的所有安全性范畴，本标准的使用者有责任在使用前确定适宜的安全与健康规范，并确定限定指标的适当性。
标准编号：YY/T 0586-2005
标准名称：医用高分子制品 X射线不透性试验方法
英文名称：Medical polymer products-Test methods of radiopacity
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2005-12-07
实施日期：2006-12-01
标准状态：作废
替代情况：被YY/T 0586-2016代替
起草单位：山东省荣军医院
文件格式：PDF
文件页数：9页
文件大小：216.38KB
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