本标准提供的指南有助致力于满足YY/T 0287标准要求和开展医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供的组织的质量管理体系的制定、实施和保持。
本标准提供的指南涉及众多种类的医疗器械和相关服务的质量管理体系，包括有源的、无源的、植入的和非植入的以及体外诊断医疗器械。
标准编号：YY/T 0595-2006
标准名称：医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
英文名称：Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287—2003
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2006-06-19
实施日期：2007-05-01
起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司
起草人员：张明珠、陈志刚、郑一菡、武俊华、秦树华、李慧民
文件大小：1.44MB
文件格式：PDF
文件页数：66页
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