本专用标准规定了磁共振设备的安全要求,旨在提供对患者的保护。
本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。
本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法。
标准编号:YY 0319-2008
标准名称:医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
英文名称:Medical Electrical Equipment—Part 2-33:Particular Requirements for the Safety of Magnetic Reconance Equipment for Medical Diagnosis
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
替代情况:替代YY 0319-2000
起草单位:上海市医疗器械检测所、西门子迈迪特(深圳)磁共振有限公司
文件大小:2.44MB
文件格式:PDF
文件页数:70页
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