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YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

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童生

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医药行业标准(YY) 332 0 2021-6-27 13:56:12
替换:本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。

标准编号:YY 0648-2008
标准名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
英文名称:Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 2-101:Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
起草单位:连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司
起草人员:曾宁、韩晓鹏、章兆园
文件大小:603.31KB
文件格式:PDF
文件页数:15页

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封面截图如下:
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